معرفی داروی تیناپگ®
TINAPEG نام تجاری Pegfilgrastim گزینه ای در درمان بلند مدت G-CSF است. برای تولید TINAPEG یک مولکول 20 کیلودالتون monomethoxypolyethylene glycol به صورت کوالانسی به رزیدوی متیونیل از انتهای N-terminal پروتئین فیلگراستیم، با 175اسید آمینه و وزن مولکولی در حدود 19000دالتون، متصل می شود که در سرنگ های یکبار مصرف حاوی 6 میلی گرم در حجم کامل 0.6 میلی لیتر آماده مصرف می باشد.
موارد مصرف
تیناپگ برای کاهش احتمال بروز عفونت (تب نوتروپنی)، در بیمارانی که تحت شیمی درمانی و پرتودرمانی سرکوب کننده مغز استخوان قرار می گیرند و ریسک ابتلا به تب نوتروپنی در آنها بالا می باشد، مورد استفاده قرار می گیرد.
موارد منع مصرف
در صورت حساسیت به پگ فیلگراستیم، فیلگراستیم یا سایر اجزای تشکیل دهنده فرمولاسیون، داروی تیناپگ نباید مصرف شود. همچنین یکسری بیماری ها و داروها با پگ فیلگراستیم تداخل دارد که حتما پزشک خود را آگاه سازید.
عوارض ناخواسته دارو
عوارض جانبي شایع اين دارو شامل واکنشهای محل تزریق، ادم، سردرد، کم کاری غده تیروئید، تهوع و استفراغ، نفخ، دردهای شکمی، درد مفاصل، درد عضلات، عفونت گوش و مجرای تنفسی و ... است. در صورت بروز علائم ديگر كه احتمال میدهيد ناشي از مصرف دارو باشد، داروساز يا پزشك خود را مطلع سازيد.
شرایط نگهداری
- دارو باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد در یخچال نگهداری و از یخ زدگی محافظت شود.
- در صورت یخ زدگی، فقط یک بار می توان دارو را با قرار دادن در یخچال یخ زدایی و مورد استفاده قرارداد.
- اگر دارو بیش از یکبار یخ زده است، باید دور انداخته شود.
- دارو در جعبه اصلی و دور از نور نگهداری شود و از تکان دادن دارو اجتناب شود.
- از مصرف دارو هایی که بیش از 48ساعت در دمای اتاق مانده اند، خودداری شود.
- به هیچ عنوان از داروی تاریخ گذشته استفاده نگردد. در صورت مشاهده تغییر رنگ، ذره یا کدورت از مصرف فراورده خودداری نمایید.
- در جای امن و دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
معرفی دارو تیناپگ ®TINAPEG
TINAPEG نام تجاری Pegfilgrastim گزینه ای در درمان بلند مدت G-CSF است. برای تولید TINAPEG یک مولکول 20 کیلودالتون monomethoxypolyethylene glycol به صورت کوالانسی به رزیدوی متیونیل از انتهای N-terminal پروتئین فیلگراستیم، با 175اسید آمینه و وزن مولکولی در حدود 19000دالتون، متصل می شود که در سرنگ های یکبار مصرف حاوی 6 میلی گرم در حجم کامل 0.6 میلی لیتر آماده مصرف می باشد.
موارد مصرف
تیناپگ برای کاهش احتمال بروز عفونت (تب نوتروپنی)، در بیمارانی که تحت شیمی درمانی و پرتودرمانی سرکوب کننده مغز استخوان قرار می گیرند و ریسک ابتلا به تب نوتروپنی در آنها بالا می باشد، مورد استفاده قرار می گیرد.
موارد منع مصرف
در صورت حساسیت به پگ فیلگراستیم، فیلگراستیم یا سایر اجزای تشکیل دهنده فرمولاسیون، داروی تیناپگ نباید مصرف شود. همچنین یکسری بیماری ها و داروها با پگ فیلگراستیم تداخل دارد که حتما پزشک خود را آگاه سازید.
عوارض ناخواسته دارو
هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود.
در صورت بروز عوارض زیر با داروساز یا پزشک خود مشورت نمائید: درد استخوان ، سردرد ، درد عضلانی ، درد مفصل ، اسهال ، ریزش مو ، حالت تهوع ، استفراغ.
شرایط نگهداری
- دارو باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد در یخچال نگهداری و از یخ زدگی محافظت شود.
- در صورت یخ زدگی، فقط یک بار می توان دارو را با قرار دادن در یخچال یخ زدایی و مورد استفاده قرارداد.
- اگر دارو بیش از یکبار یخ زده است، باید دور انداخته شود.
- دارو در جعبه اصلی و دور از نور نگهداری شود و از تکان دادن دارو اجتناب شود.
- از مصرف دارو هایی که بیش از 48ساعت در دمای اتاق مانده اند، خودداری شود.
- به هیچ عنوان از داروی تاریخ گذشته استفاده نگردد. در صورت مشاهده تغییر رنگ، ذره یا کدورت از مصرف فراورده خودداری نمایید.
- در جای امن و دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
کارآزمایی بالینی
گزارش پایانی(12 ماهه) کارآزمایی بالینی داروی تیناپگ ®TINAPEG تولید شده توسط شرکت آریاتیناژن